康新源

領星康新源TM臨床全外顯子組測序,就是為回答以上問題而誕生。
CWES精細檢測人類所有基因(約2.7萬個)。

CWES為患者各階段的需求提供解決方案


什么是“臨床全外顯子組”?


全面指導臨床用藥

康新源TMCWES覆蓋NMPA(中國藥監局)和FDA(美國藥監局)批準的全部已上市靶向藥物和PD藥物,以及國內、外實時開展的靶向或免疫藥物臨床試驗,給予臨床治療最大的選擇空間。



證據可靠


基于嚴謹的臨床證據等級給出可選治療方案的優先級:

依據美國預防醫學工作組(U.S. Preventive Service Task Force)用于評價治療或篩查的證據質量分級方法(I-III級,如上),給出相應的臨床證據推薦等級。



規?;氖菘?/h3>

A.與世界領先的腫瘤精準醫療臨床解讀團隊合作,報告基于超過10,000名患者驗證的臨床解讀數據庫;

B.中國最大規模的臨床全外顯子組數據庫,超過2000名中國腫瘤患者數據,對基于其他人種數據庫的信息進行針對性的校對。

腫瘤遺傳性分析



根據NCCN(美國國家綜合癌癥網絡)發布的臨床實踐指南,這五個癌種具有相對較高的遺傳性/家族性高危風險,每個癌種遺傳性基因變異都已經有詳細的循證醫學依據,對于已明確攜帶基因變異的個體NCCN給出了推薦的個人管理方案。


其他癌種的遺傳風險循證醫學研究盡管業界尚無公認的定論,仍在研究階段,如果您有明確的家族遺傳史,想了解自己/家屬是否是腫瘤遺傳基因攜帶人群或者相關遺傳風險,請咨詢領星醫學部:400-699-6088電話詳詢。

CWES服務流程


康新源臨床全外顯子組案例圖示

以下是《康新源臨床全外顯子組報告》中“報告概要”頁的內容介紹。

本次檢測對患者腫瘤全外顯子組約2.7萬個編碼基因進行測序、比對,得出腫瘤中特有的變異信息,據此總結出具有針對性的、可能使患得獲益的藥物信息及臨床試驗信息。

患者腫瘤所有基因突變信息詳見第三部分附件資料

  • 腫瘤突變總結


  • 312個腫瘤基因突變(TMB)

  • 0.5%微衛星不穩定性(MSI)

  • 13.1%染色體組拷貝數改變(CNV)

  • 臨床路徑解讀


  • 4種國內上市靶向藥物

  • 8種國外上市靶向藥物

  • 423個國內外臨床試驗


國際版

用途:在全球已經上市或即將上市的靶向、免疫藥物中篩選適合的藥物

涵蓋藥物:全球71個已上市靶向、9個免疫藥物和部分在行臨床試驗

國內上市靶向藥

阿法替尼阿帕替尼阿昔替尼貝伐珠單抗西妥昔單抗
達沙替尼厄洛替尼依維莫司吉非替尼??頌婺?/td>
拉帕替尼尼洛替尼尼妥珠單抗奧希替尼培唑帕尼
蘆可替尼索拉非尼舒尼替尼曲妥珠單抗維莫非尼
塞瑞替尼尼達尼布安羅替尼奧拉帕尼哌柏西利
帕妥珠單抗伊布替尼吡咯替尼阿來替尼呋喹替尼
克唑替尼伊馬替尼瑞戈非尼

國內上市免疫藥

帕博利珠單抗納武利尤單抗特瑞普利單抗信迪利單抗

國外上市靶向藥

阿柏西普凡德他尼博舒替尼卡博替尼卡比替尼
達拉非尼艾代拉里斯樂伐替尼耐昔妥珠單抗美琥他辛
普納替尼雷莫蘆單抗索尼得吉替西羅莫司曲美替尼
維莫德吉帕尼單抗LorlatinibErdafitinibGlasdegib
RucaparibRibociclibNiraparibAbemaciclibDacomitinib
MidostaurinBrigatinibNeratinibCopanlisibTivozanib
AcalabrutinibTofacitinibBaricitinibEncorafenibBinimetinib
TalazoparibGilteritinibLarotrectinib

國外上市免疫藥阿特朱單抗伊匹單抗AvelumabDurvalumabCemiplimab

*藍色背景為靶向藥物,*橙色背景為免疫藥物


檢測基因:

組織版血液版
62個基因799個變異(包含24種融合變異)32個基因606個變異(包含24種融合變異)

產品特點:

A.專門針對肺癌特有的融合變異設計,覆蓋NCCN指南中融合變異對應的藥物列表

B.覆蓋全部已上市實體瘤靶向藥物和PD藥物,以及部分在行臨床試驗

C.根據中國最大規模的臨床全外顯子組數據庫,產品設計針對中國人特有的基因特征


服務流程:


報告周期:收到樣本后8個工作日



國內版

用途:在中國已經上市的靶向藥物中篩選適合的藥物

涵蓋藥物:國內25個已上市靶向藥

阿法替尼阿昔替尼西妥昔單抗克唑替尼達沙替尼
依維莫司吉非替尼??頌婺?/td>伊馬替尼拉帕替尼
尼妥珠單抗奧希替尼培唑帕尼瑞戈非尼索拉非尼
曲妥珠單抗維莫非尼阿來替尼塞瑞替尼帕妥珠單抗
吡咯替尼厄洛替尼尼洛替尼舒尼替尼安羅替尼

檢測基因:

組織版血液版
11個基因156個變異(包含24種融合變異)

服務流程:


報告周期:收到樣本后8個工作日



國際版

用途:在全球已經上市或即將上市的靶向、免疫藥物中篩選適合的藥物

涵蓋藥物:支持全球67個已上市靶向藥物、9個免疫藥物和部分在行臨床試驗

國內上市靶向藥

阿法替尼阿帕替尼阿昔替尼貝伐珠單抗西妥昔單抗
達沙替尼厄洛替尼依維莫司吉非替尼??頌婺?/td>
拉帕替尼尼洛替尼尼妥珠單抗奧希替尼培唑帕尼
蘆可替尼索拉非尼舒尼替尼曲妥珠單抗維莫非尼
奧拉帕尼哌柏西利帕妥珠單抗伊布替尼安羅替尼
克唑替尼伊馬替尼瑞戈非尼尼達尼布吡咯替尼
呋喹替尼



國內上市免疫藥

帕博利珠單抗納武利尤單抗特瑞普利單抗信迪利單抗

國外上市靶向藥

阿柏西普凡德他尼博舒替尼卡博替尼卡比替尼
達拉非尼艾代拉里斯樂伐替尼耐昔妥珠單抗美琥他辛
帕尼單抗雷莫蘆單抗索尼得吉替西羅莫司曲美替尼
普納替尼維莫德吉RucaparibRibociclibNiraparib
BrigatinibNeratinibCopanlisibTivozanibAbemaciclib
TofacitinibBaricitinibEncorafenibBinimetinibDacomitinib
GilteritinibGlasdegibErdafitinibTalazoparibMidostaurin
Acalabrutinib



國外上市免疫藥阿特朱單抗伊匹單抗AvelumabDurvalumabCemiplimab

*藍色背景為國內已上市靶向藥,*橙色背景為免疫藥物


檢測基因:61個基因775個變異,5個MSI位點


產品特點:

A.專門針對腸癌特有的MSI設計,覆蓋NCCN指南中腸癌MSI對應的藥物列表

B.覆蓋全部已上市腸癌靶向藥物和PD藥物,以及部分在行臨床試驗

C.根據中國最大規模的臨床全外顯子組數據庫,產品設計針對中國人特有的基因特征    

服務流程:

*檢測結果報告分兩階段。第一階段為:針對中國上市靶向藥物的快速檢測結果;第二階段為:微衛星不穩定性結果。


報告周期:收到樣本后8個工作日(第二階段報告為10-15個工作日)



國內版


用途:在中國已經上市的靶向藥物中篩選適合的藥物

涵蓋藥物:支持23個已上市靶向藥,以及6種免疫治療藥物

阿法替尼阿昔替尼西妥昔單抗克唑替尼達沙替尼依維莫司
吉非替尼??頌婺?/td>伊馬替尼拉帕替尼尼妥珠單抗奧希替尼
培唑帕尼瑞戈非尼索拉非尼曲妥珠單抗維莫非尼帕妥珠單抗
安羅替尼吡咯替尼厄洛替尼尼洛替尼舒尼替尼
阿特朱單抗伊匹單抗納武利尤單抗帕博利珠單抗AvelumabDurvalumab

*橙色背景為免疫藥物


檢測基因:8個基因132個變異,5個MSI位點


服務流程:


*檢測結果報告分兩階段。第一階段為:針對中國上市靶向藥物的快速檢測結果;第二階段為:微衛星不穩定性結果。


報告周期:收到樣本后8個工作日(第二階段報告為10-15個工作日)



檢測內容及用途

分類檢測項目檢測項目
分子分型IDH1IDH基因突變是病理學診斷的重要參考指標、獨立的預后判斷因素。
IDH2
染色體1p/19q聯合缺失(co-LOH)Chr1p/19q聯合缺失與組織學分型中少突膠質細胞瘤相關。Chr1p/19q聯合缺失提示對烷化劑類抗腫瘤藥物敏感性以及同步放化療敏感性。
ATRXATRX失活突變或缺失與組織學分型中星形膠質細胞瘤相關*。
TERT聯合IDH1/2,預后判斷的重要指標。
TP53聯合DH1/2、Chr1p/19q、TERT等,預后判斷的重要指標。
H3F3A跨中線彌漫性星形膠質瘤重要預后指標
HIST1H3B
藥物相關MGMT基因啟動子區甲基化MGMT基因啟動子區甲基化與烷化類藥物(替莫唑胺)的敏感性相關。
BRAF含有BRAF活化突變的腫瘤可能對Raf抑制劑敏感。
EGFR含有EGFR活化突變的腫瘤對Egfr酪氨酸激酶抑制劑(TKI)可能有較高的敏感性。
PIK3CAPIK3CA活化突變可激活PI3K/Akt/mTOR信號通路,因此這一信號通路的抑制劑可能對攜帶該突變的患者有潛在的治療作用。

注:*2016 WHO中樞神經系統腫瘤分類中,推薦對該指標進行分子病理學檢測。


檢測結果與病理分型(組織學)的關系:



覆蓋的靶向藥物:

阿法替尼

西妥昔單抗厄洛替尼依維莫司吉非替尼拉帕替尼
尼妥珠單抗奧希替尼瑞戈非尼索拉非尼Ivosidenib吡咯替尼
??頌婺?/td>維莫非尼




服務流程:


報告周期:收到樣本后8個工作日



 國際版

用途:在全球已經上市或即將上市的靶向、免疫藥物中篩選適合的藥物

涵蓋藥物:全球67個已上市靶向、9個免疫藥物和部分在行臨床試驗

國內上市靶向藥

阿法替尼阿帕替尼阿昔替尼貝伐珠單抗西妥昔單抗
達沙替尼厄洛替尼依維莫司吉非替尼??頌婺?/td>
拉帕替尼尼洛替尼尼妥珠單抗奧希替尼培唑帕尼
蘆可替尼索拉非尼舒尼替尼曲妥珠單抗維莫非尼
奧拉帕尼哌柏西利帕妥珠單抗伊布替尼安羅替尼
克唑替尼伊馬替尼瑞戈非尼尼達尼布吡咯替尼
呋喹替尼



國內上市免疫藥

帕博利珠單抗納武利尤單抗特瑞普利單抗信迪利單抗

國外上市靶向藥

阿柏西普凡德他尼博舒替尼卡博替尼卡比替尼
達拉非尼艾代拉里斯樂伐替尼耐昔妥珠單抗美琥他辛
帕尼單抗雷莫蘆單抗索尼得吉替西羅莫司曲美替尼
普納替尼維莫德吉RibociclibNiraparibMidostaurin
TalazoparibNeratinibCopanlisibTivozanibAbemaciclib
TofacitinibBaricitinibEncorafenibBinimetinibDacomitinib
GilteritinibGlasdegibRucaparibBrigatinibAcalabrutinib
Erdafitinib



國外上市免疫藥阿特朱單抗伊匹單抗AvelumabDurvalumabCemiplimab

*藍色背景為國內已上市靶向藥*橙色背景為免疫藥物


檢測基因:

組織版血液版
61個基因775個變異31個基因582個變異

產品特點:

A.不受癌種限制,覆蓋58個已上市實體瘤靶向和免疫藥物及部分在行臨床試驗

B.根據中國最大規模的臨床全外顯子組數據庫,產品設計針對中國人特有的基因特征


服務流程:


報告周期:收到樣本后8個工作日



國內版

用途:在中國已經上市的靶向藥物中篩選適合的藥物

涵蓋藥物:國內23個已上市靶向藥

阿法替尼阿昔替尼西妥昔單抗克唑替尼達沙替尼依維莫司
吉非替尼??頌婺?/td>伊馬替尼拉帕替尼尼妥珠單抗奧希替尼
培唑帕尼瑞戈非尼索拉非尼曲妥珠單抗維莫非尼帕妥珠單抗
安羅替尼吡咯替尼厄洛替尼尼洛替尼舒尼替尼

檢測基因:

組織版血液版
8個基因132個變異

服務流程:


報告周期:收到樣本后8個工作日